کیت NPRP – کیت ۶ لوله ارژنگ

پی آر پی تراپی با کیت استاندارد NPRP

در عصر رو به رشد پزشکی ، پلاسمای غنی از پلاکت (PRP) جایگاه خود را به عنوان یک ابزار درمانی اتولوگ، ایمن و مؤثر تثبیت کرده است. توانایی PRP در آزادسازی غلظت بالایی از فاکتورهای رشد، آن را به گزینه‌ای جذاب برای طیف وسیعی از کاربردها، از جوان‌سازی پوست و درمان ریزش مو گرفته تا بهبود آرتروز و تسریع ترمیم زخم، تبدیل کرده است. شرکت نوآوران سلامت ارژنگ، به عنوان پیشگام و پیشرو در زمینه تولید انواع کیت های پی آر پی و فناوری‌های نوآورانه علمی در این زمینه در ایران، با ارائه محصولات متنوع و باکیفیت، نقش مهمی در دسترسی پزشکان ,کلینیک‌ها و مراکز درمانی به این فناوری ایفا مینماید.

یکی از محصولات این شرکت، کیت NPRP (۶ لوله) است که به عنوان راهکاری پیشرفته، کارآمد و با دقت بالا برای تهیه PRP معرفی شده است. این کیت که شامل شش لوله شیشه ای مدیکال گرید -تیپ یک با لیبل IVV است، در کنار محصول دیگر این شرکت یعنی کیت LPRP که دارای( ۴ لوله) است ، تفاوت اصلی این دوکیت در تعداد لوله‌های آنتی کوآگولانت جهت خوگیری و لوله تغلیظ پلاکت است). وجود سه لوله حاوی آنتی کوآگولانت (ضد انعقاد) در کیت NPRP قابلیت خونگیری با حجم بیشتررا (نسبت به کیت های LPRP)فراهم می نماید و در نهایت تهیه محصول نهایی با حجم بیشتررا امکان پذیر می نماید  .

در ادامه به ماهیت کیت PRP چند لوله‌ای، مزایای بالقوه کیت NPRP، روند فرآیند تهیه PRP ، و به تفصیل به کاربردهای بالینی گسترده‌ای که شرکت برای این محصول ذکر کرده (شامل استفاده در ریزش مو، جوان‌سازی پوست، آرتروز و درمان زخم) خواهیم پرداخت. هدف، ارائه تصویری روشن از جایگاه و ارزش این کیت در سبد محصولات شرکت  نوآوران سلامت ارژنگ و در دستان پزشکان ,متخصصین و مصرف کنندگان  است.

ارزیابی کیت استاندارد  پی آر پی (۶ لوله- NPRP)  نوآوران سلامت ارژنگ

کیت NPRP با داشتن ۶ لوله، در دسته کیتهای PRP مبتنی بر لوله و دو مرحله تغلیظ قرار می‌گیرد. کیت های لوله ای شیشه ای مدیکال گرید تیپ یک – با لیبل IVV ، هرچند از نظر خونگیری  با سیستم‌ مدار بسته (کیت OPRP-دارای کیسه خون مدیکال گرید جهت خونگیری با قابلیت حجم خون ۴۵-۶۰ سی سی ) متفاوت است، اما مزایای خاص خود را، به ویژه در زمینه دستیابی به غلظت‌های بالای پلاکت  و ایمنی  فرآیند،  دارا می باشد.

فرآیند تهیه پی آر پی استاندارد با کیت  (NPRP)و دو مرحله‌ تغلیظ پلاکت (Double Spin)

هدف اصلی از تهیه PRP، افزایش غلظت پلاکت‌ها نسبت به سطح پایه آن‌ها در خون کامل است (معمولاً 3تا 6برابر). روش‌های تک مرحله‌ای (Single Spin) سبب جدا سازی کل پلاسما از گلبول‌های قرمز می گردد.روش سانتریفیوژ دو مرحله‌ای (Double Spin) برای دستیابی به غلظت‌های بالاترپلاکت نسبت به کل پلاسمای جمع آوری شده در مرحله اول سانتریفیوژ با دور و زمان متفاوت سانتریفیوژ می باشد.

کیت را باز کرده و با استفاده از سیستم خونگیری خلا ابتدا سه لوله شیشه ای مدیکال گرید تیپ یک با لیبل IVVحاوی ماده ضد انعقاد استاندارد ACD-Aرا خونگیری نموده و سپس لوله ترومبین که فاقد ماده ضد انعقاد می باشد  ,خونگیری می گردد. باید توجه داشت کلیه ی لوله های بکار رفته در این کیت استاندارد , شیشه ای مدیکال گرید تیپ یک -IVVمی باشد که جهت تهیه فرآورده و تزریق به انسان طراحی و تولید شده اند .

مرحله اول سانتریفیوژ (Soft Spin):لوله های خونگیری حاوی ماده ضدانعقاد با دور پایین سانتریفیوژ می‌شوند. هدف، جداسازی گلبول‌های قرمز از پلاسما، پلاکت‌ها و لکوسیت‌ها (که در لایه‌های بالایی قرار می‌گیرند) است، بدون اینکه پلاکت‌ها به شدت فشرده شوند. لایه میانی، بین گلبول‌های قرمز و پلاسما، به نام بافی‌کوت (Buffy Coat)، سرشار از پلاکت‌ها و لکوسیت‌ها است.

• جمع آوری پلاسما و انتقال به لوله مخصوص  تغلیظ : کل پلاسما و لایه بافی‌کوت با دقت و با ایجاد گرد آب پلاکتی تا مرز گلبول های قرمز به لوله های تغلیظ ( با طراحی ته تخت )منتقل می‌شوند.
• مرحله دوم سانتریفیوژ: (Hard Spin) لوله(های) مخصوص تغلیظ حاوی پلاسما و پلاکت‌ها با دوربالاتر سانتریفیوژ می‌شوند. این کار باعث ته‌نشین شدن و فشرده شدن پلاکت‌ها در کف لوله به صورت  رسوب پلاکتی می‌شود.
• استراحت (Rest )پلاکت : در این مرحلهلوله هایمخصوص تغلیظ بعد از دور دوم سانتریفیوژ به مدت 10 تا 20 دقیقه استراحت و یا در اصطلاح Rest داده می شوند تا پلاکت های فشرده  و بهم چسبیده در ته لوله  های تغلیظ با طراحی اختصاصی ته تخت  از حالت Aggregate و متراکم خارج شوند تا بتوانند فاکتور های رشدی داخل خود را در زمان اکتیو شدن آزاد نمایند .
• حذف پلاسمای خالی از پلاکت :با توجه به میزان پلاسمای جمع آوری شده در لوله های تغلیظ  حدود یک سوم پلاسمای رویی فاقد پلاکت می باشد یا دارای پلاکت کم است (PPP)، بعد از مرحله استراحت قبل از تکان دادن لوله تغلیظ می توان این مقدار را از بالای لوله تغلیظ با سرنگ استریل خارج کرد . و بعد از آن درب لوله را گذاشته با حرکات پاندولی و آرام رسوب پلاکتی را با مایع پلاسمای  روی آن یکنواخت نموده تا پلاکت ها بعد از زمان استراحت از هم دیگر به راحتی باز شوند.
• تهیه ترومبین جهت فعال کردن پی آر پی (پلاکت تغلیظ شده) :در کیت لوله ای به نام ترومبین وجود دارد که فاقد ماده ضد انعقاد می باشد پس از خونگیری  ,این لوله یک مرحله با دور ۴۰۰۰ به مدت ۵ تا ۶ دقیقه سانتریفیوژ می گردد و مایع سرم در بالای گلبول های قرمز را با سرنگ استریل جدا نموده , این سرم حاوی ترومبین خون خود فرد می باشد , زمانی که با پی آر پی فرد ترکیب می گردد سبب آزاد سازی غلظت بالایی از فاکتورهای رشد حاصل از پلاکت می گردد و عملکرد و اثر بخشی پی آر پی را تا حد بسیار بالایی افزایش می دهد .

مزایای کاربرد کیت NPRP

استفاده از 3 لوله‌ی شیشه ای مدیکال گرید تیپ یک با لیبل IVV با حجم12 سی‌سی امکان  خونگیری و تهیه محصول پی آر پی را با  حجم  بیشتری فراهم می نماید. افزایش حجم نهایی PRP برای درمان نواحی وسیع‌تر (مانند کل ناحیه  پوست سر برای ریزش مو، پوست صورت و مو در یک جلسه- کل ناحیه پوست صورت و گردن  یا هر دو زانو برای آرتروز) یا کاربردهایی که به حجم بالاترپی آر پی  نیاز دارند، مفید است.

درمان ریزش مو (Hair Loss Restoration):

مکانیسم اثر PRP: ریزش مو، به ویژه آلوپسی آندروژنیک (طاسی با الگوی مردانه و زنانه)، میلیون‌ها نفر را تحت تاثیر قرار می‌دهد. PRP به عنوان یک درمان نوین و مؤثر در این زمینه شناخته شده است. فاکتورهای رشد آزاد شده از پلاکت‌ها (مانند PDGF, VEGF, IGF-1, FGF) مستقیماً بر روی سلول‌های پاپیلای درمی (Dermal Papilla) در فولیکول مو اثر می‌گذارند. این تحریک باعث: افزایش تکثیر سلول‌های پاپیلای درمی.
افزایش رگ‌زایی (Angiogenesis) در اطراف فولیکول و بهبود خون‌رسانی.
طولانی‌تر شدن فاز رشد مو (آناژن) و کوتاه‌تر شدن فاز استراحت (تلوژن).
افزایش ضخامت ساقه مو.

نقش NPRP: دستیابی به غلظت پلاکت کافی و پایدار برای تحریک مؤثر فولیکول‌ها حیاتی است. “دقت بالای” NPRP در جداسازی پلاکت می‌تواند به معنی ارائه دوز مؤثری از فاکتورهای رشد به پوست سر باشد. قابلیت پردازش حجم خون بیشتر۳۶ سی سی با ۳ لوله نیز امکان تهیه PRP کافی برای پوشش دادن کل نواحی کم‌پشت سر را فراهم می‌کند.

جوان‌سازی پوست (Skin Rejuvenation)

مکانیسم اثر PRP: پیری پوست با کاهش تولید کلاژن و الاستین، کاهش ضخامت پوست، و آسیب ناشی از عوامل محیطی (مانند نور خورشید) مشخص می‌شود. PRP با آزادسازی فاکتورهای رشد، فرآیندهای بازسازی طبیعی پوست را تحریک می‌کند:

تحریک فیبروبلاست‌ها: PDGF و TGF-β باعث افزایش تکثیر فیبروبلاست‌ها و تولید کلاژن نوع I و III و الاستین جدید می‌شوند که به بهبود استحکام، حجم و خاصیت ارتجاعی پوست کمک می‌کند.
تحریک رگ‌زایی: VEGF باعث بهبود خون‌رسانی و تغذیه پوست می‌شود.
ترمیم ماتریکس: فاکتورهای رشد به بازسازی ماتریکس خارج سلولی کمک می‌کنند.
کاربردها: PRP برای بهبود چین و چروک‌های ظریف، بهبود بافت و تونالیته پوست، افزایش شادابی، درمان اسکارهای آکنه، و جوان‌سازی نواحی صورت، گردن، دکلته و پشت دست استفاده می‌شود. اغلب همراه با روش‌های دیگر مانند میکرونیدلینگ (که خود باعث تحریک کلاژن‌سازی و ایجاد کانال‌هایی برای نفوذ بهتر PRP می‌شود) به کار می‌رود.
نقش NPRP: در جوان‌سازی پوست، ارائه غلظت مناسب و کیفیت بالای فاکتورهای رشد برای تحریک مؤثر فیبروبلاست‌ها اهمیت دارد. “دقت بالای” NPRP می‌تواند به دستیابی به نتایج یکنواخت‌تر و قابل پیش‌بینی‌تر کمک کند.

آرتروز و بیماری‌های مفصلی (Arthritis Treatment)

مکانیسم اثر PRP: آرتروز (استئوآرتریت)، به ویژه در مفصل زانو، ناشی از تخریب پیشرونده غضروف مفصلی و التهاب سینوویوم است. PRP به عنوان یک درمان بیولوژیک برای کاهش علائم و احتمالاً کند کردن روند پیشرفت بیماری مطرح است. مکانیسم‌های اصلی عبارتند از:

اثر ضد التهابی: فاکتورهای رشد PRP می‌توانند تولید سیتوکین‌های پیش‌التهابی (مانند IL-1β و TNF-α) را در مفصل مهار کرده و تولید سیتوکین‌های ضدالتهابی را افزایش دهند.
تحریک سلول‌های غضروفی (کندروسیت‌ها): فاکتورهایی مانند TGF-β و IGF-1 می‌توانند تکثیر کندروسیت‌ها و تولید اجزای ماتریکس غضروفی (مانند کلاژن نوع II و پروتئوگلیکان‌ها) را تحریک کنند.
اثر محافظتی بر غضروف (Chondroprotection): ممکن است از مرگ سلول‌های غضروفی جلوگیری کند.
بهبود لوبریکاسیون مفصل: می‌تواند تولید اسید هیالورونیک توسط سلول‌های سینوویال را تحریک کند.
نقش لکوسیت‌ها (L-PRP vs P-PRP): در درمان آرتروز، بحث در مورد نقش لکوسیت‌ها وجود دارد. برخی معتقدند L-PRP با داشتن لکوسیت‌ها ممکن است در ابتدا کمی التهاب را افزایش دهد اما اثرات ضد میکروبی و بازسازی بلندمدت بهتری دارد. برخی دیگر P-PRP را به دلیل پتانسیل التهابی کمتر ترجیح می‌دهند. اگر NPRP امکان کنترل میزان لکوسیت را فراهم کند (“دقت بالا”)، این یک مزیت مهم برای تطبیق درمان با شرایط بیمار خواهد بود.
نتایج بالینی: مطالعات متعدد نشان داده‌اند که تزریق داخل مفصلی PRP می‌تواند به طور قابل توجهی درد را کاهش داده و عملکرد فیزیکی بیماران مبتلا به آرتروز زانو (به ویژه در مراحل خفیف تا متوسط) را برای مدت ۶ تا ۱۲ ماه بهبود بخشد.

درمان زخم‌های مزمن و حاد (Wound Healing)

مکانیسم اثر PRP: ترمیم زخم یک فرآیند پیچیده شامل مراحل التهاب، تکثیر (Proliferation) و بازآرایی (Remodeling) است. PRP با تأمین غلظت بالایی از فاکتورهای رشد در محل زخم، تمام این مراحل را تسریع و تقویت می‌کند:
تحریک تکثیر سلولی: فاکتورهای رشد باعث تکثیر کراتینوسیت‌ها (برای پوشش اپیتلیالی)، فیبروبلاست‌ها (برای تولید ماتریکس) و سلول‌های اندوتلیال (برای رگ‌زایی) می‌شوند.
افزایش تولید ماتریکس: TGF-β تولید کلاژن و سایر اجزای ماتریکس را تحریک می‌کند.
رگ‌زایی: VEGF تشکیل عروق جدید را برای خون‌رسانی به بافت در حال ترمیم افزایش می‌دهد.
اثر ضد میکروبی (در L-PRP): حضور لکوسیت‌ها می‌تواند به کنترل عفونت در زخم‌های مزمن کمک کند.
کاربردها: PRP به ویژه در درمان زخم‌های مزمنی که به درمان‌های استاندارد پاسخ نمی‌دهند، مانند زخم پای دیابتی، زخم‌های فشاری (بستر) و زخم‌های عروقی، مؤثر است. همچنین در تسریع بهبودی زخم‌های حاد جراحی یا تروماتیک نیز استفاده می‌شود.
نقش NPRP: در درمان زخم، تأمین مداوم فاکتورهای رشد و ایجاد یک محیط مناسب برای ترمیم حیاتی است. کیفیت و غلظت بالای PRP تهیه شده با NPRP می‌تواند به شروع و پیشرفت فرآیند ترمیم در زخم‌های مقاوم کمک کند.
در تمام این کاربردها، توانایی کیت NPRP در تهیه PRP با “دقت بالا” و “کارایی” می‌تواند به معنی دستیابی به نتایج بالینی بهتر و قابل پیش‌بینی‌تر برای بیماران باشد.

کیفیت واستاندارد کیت NPRP

یکی از دلایل اصلی اثربخشی تزریق پی آر پی  برای مو، پوست یا مفاصل رعایت استانداردهای تهیه آن است. تهیه پی آر پی  باکیفیت و استاندارد نیازمند استفاده از کیت‌هایی با لوله‌های شیشه‌ای مدیکال گرید تیپ I، نوع (IVV)  به همراه ماده ضد انعقاد مناسب مانند

 (ACD-A) است. در صورت استفاده از تجهیزات نامناسب، کیفیت نهایی پی آر پی  کاهش یافته و اثربخشی درمان نیز زیر سؤال می‌رود.

باید توجه داشت کلیه ی لوله های بکار رفته در این کیت استاندارد , شیشه ای مدیکال گرید تیپ یک -IVVمی باشد. این لوله ها به‌طور خاص برای مصارف تزریقی و بالینی طراحی و استانداردسازی شده‌اند. این لوله‌ها فاقد هرگونه ذرات ریز آلاینده‌ای هستند که ممکن است وارد خون یا محصول نهایی شوند.

استفاده از این لوله‌ها در فرآیند تهیه پی آر پی باعث می‌شود محصول نهایی کاملاً ایمن ٬ اندوتوکسین منفی و عاری از آلودگی باشد. در نتیجه، تزریق PRP تهیه‌شده با این روش در نواحی مختلف بدن مانند پوست، مو یا مفاصل، بدون ایجاد حساسیت، عفونت یا واکنش‌هایی مانند تب انجام می‌پذیرد.

سخنی با متخصصین ،پزشکان، پیراپزشکان ، مصرف‌کنندگان و فروشندگان  گرامی درباره لوله‌های پلاستیکی– PET– -BDلوله هایی با لیبل (IVD)در تهیه و تزریق پی آر پی :

در بسیاری از کشورهای پیشرفته مانند ژاپن٬ انگلیس ٬آلمان٬آمریکا وحتی کشورهای در حال توسعه، استفاده از ظروف پلاستیکی برای مصارف روزمره نظیر بطری‌های آب معدنی وظروف یک‌بار مصرف غذایی، ممنوع یا در حال جایگزینی با مواد کاغذی و زیست‌سازگار است.

علت این ممنوعیت، نتایج آزمایشاتی است که نشان داده‌اند افرادی که به‌طور مداوم با ظروف پلاستیکی در تماس هستند، در مدفوع و حتی بافت کبد آن‌ها ذرات ریز پلاستیکی (میکروپلاستیک‌ها) یافت شده است.

با وجود این شواهد علمی، متأسفانه برخی شرکت‌ها فاقد اطلاعات علمی لازم، لوله‌های پلاستیکی آزمایشگاهی (PET-BD) و لوله هایی با لیبل  (IVD) و یا حتی لوله های شیشه ای بدون لیبل (IVV)را بدون رعایت استانداردهای بالینی به بازار عرضه کرده ودر تهیه PRP مورد استفاده قرار می‌دهند.به همین دلیل، استفاده از این لوله‌ها برای تهیه PRP یا PRF در درمان‌های پزشکی و زیبایی نه‌تنها بی‌فایده است، بلکه می‌تواند باعث بروز حساسیت، تب، عفونت و واکنش‌های التهابی در بدن شود وسلامت مراجعه کنندگان  را به‌شدت تهدید نماید .